Anvisa aprova novo medicamento para tratar câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação do uso do medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) para o tratamento de adultos diagnosticados com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). A decisão foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27).

A nova indicação contempla pacientes com doença em estágio localmente avançado ou metastático que apresentam mutação no gene EGFR e cuja enfermidade evoluiu mesmo após a realização de pelo menos duas linhas de tratamento. Com a aprovação, esses pacientes passam a contar com uma alternativa terapêutica adicional.

O CPNPC é responsável por aproximadamente 85% dos casos de câncer de pulmão, sendo o tipo mais frequente da doença. De acordo com a Anvisa, a identificação da alteração genética no gene EGFR é essencial para definir o tratamento mais adequado, permitindo o uso de terapias direcionadas que atuam especificamente sobre as células tumorais com essa mutação.

Considerado o câncer que mais provoca mortes no mundo, o câncer de pulmão continua sendo um grande desafio para a medicina. Nesse cenário, o desenvolvimento de medicamentos voltados a características genéticas específicas dos tumores representa um avanço importante, com potencial para ampliar as possibilidades de tratamento e melhorar a resposta clínica de pacientes em estágios avançados.

O Datroway já era autorizado no Brasil para o tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático. Agora, com a nova autorização da Anvisa, o medicamento também poderá ser utilizado no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células que atendam aos critérios estabelecidos pela agência reguladora.