Anvisa suspende três lotes de medicamentos por falhas de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata da venda, distribuição e utilização de três lotes de medicamentos após identificar irregularidades de qualidade nos produtos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (18).

Entre os lotes afetados está o 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a empresa, o recolhimento foi iniciado de forma voluntária após a detecção de um fragmento de vidro no interior de um frasco-ampola sem sinais de violação.

Outro produto atingido pela medida é o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina, da Hypofarma. A fiscalização constatou alterações no medicamento, como mudança de coloração, presença de partículas estranhas e formação de precipitados em ampolas lacradas.

Também foi suspenso o lote 2513588 da solução de Cloreto de Sódio, produzida pela Equiplex. No caso, a Anvisa apontou descumprimento de normas de fabricação, sem divulgar detalhes técnicos sobre a irregularidade.

De acordo com a agência reguladora, produtos injetáveis com contaminação ou alterações físicas podem oferecer riscos significativos à saúde, incluindo reações adversas graves, processos inflamatórios e infecções, já que são administrados diretamente no organismo.

Confira os lotes envolvidos na medida:

• Polycid (União Química): lote 2519879
• Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma): lote 24101854
• Solução de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex): lote 2513588