Anvisa determina apreensão de lote de medicamento à base de toxina botulínica
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, neuromodulador à base de toxina botulínica utilizado em procedimentos terapêuticos e estéticos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, a própria fabricante do produto, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou unidades do lote com características divergentes em relação ao medicamento original.
De acordo com a empresa, os frascos apresentavam data de validade incorreta, formato diferente do produto genuíno e código de barras correspondente ao lote W26232. Também foram constatadas irregularidades no rótulo da embalagem secundária.
Diante das inconsistências encontradas, a agência sanitária determinou a apreensão das unidades envolvidas e reforçou que os produtos não devem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
A Anvisa orienta profissionais de saúde, clínicas e consumidores a verificarem a identificação dos produtos e interromperem o uso caso possuam unidades pertencentes ao lote afetado.