Erros em embalagens e falhas de qualidade levam Anvisa a retirar produtos do mercado

Medicamentos usados no tratamento da hipertensão e do câncer de mama estão entre os produtos que tiveram a comercialização e o uso suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As determinações foram publicadas nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União.

Uma das medidas envolve nove lotes do maleato de enalapril 20 mg. A agência identificou um problema de rotulagem nas embalagens, que informavam incorretamente a dosagem de 10 mg, apesar de os comprimidos conterem 20 mg da substância. A suspensão atinge os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.

Outra decisão da Anvisa alcança o lote 148386 do medicamento Halaven, indicado para pacientes com câncer de mama. Segundo informações apresentadas pela fabricante, foram constatadas alterações nos parâmetros de qualidade, com concentração do princípio ativo abaixo do nível aprovado pelas autoridades sanitárias.

As ações da agência não ficaram restritas aos medicamentos. Um lote de água para infusão intravenosa também foi retirado de circulação após testes laboratoriais apontarem resultados insatisfatórios durante o controle de qualidade.

Além disso, a Anvisa proibiu a fabricação, distribuição, propaganda e venda de cápsulas de óleo de pequi produzidas pela empresa R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. O órgão informou que o produto não possui registro nem cadastro sanitário válido para comercialização no país.

A recomendação é que pessoas que tenham adquirido qualquer um dos produtos atingidos pelas medidas interrompam o uso e busquem orientação médica ou farmacêutica para receber as orientações necessárias e garantir a continuidade segura dos tratamentos.