Anvisa aprova novo medicamento para linfoma não Hodgkin

A Anvisa publicou nesta segunda-feira (20), no Diário Oficial da União, o registro do medicamento Columvi (glofitamabe), desenvolvido pelo laboratório Roche, indicado para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante ou refratário.

O produto biológico, em combinação com gencitabina e oxaliplatina, é recomendado para pacientes sem condições clínicas elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco. Segundo a agência, o novo medicamento representa uma inovação terapêutica relevante na área de oncologia hematológica, ao disponibilizar no Brasil um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imune contra células tumorais.

O linfoma difuso de grandes células B é um tipo de câncer hematológico agressivo, de crescimento rápido, e considerado o subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin agressivo. No Brasil, cerca de 4 mil pessoas recebem o diagnóstico da doença por ano.

O tratamento com Columvi é aplicado por via intravenosa, sem necessidade de internação, e tem duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, com 12 ciclos determinados pelo protocolo da terapia.

Estudo clínico global publicado em novembro de 2024 na revista The Lancet mostrou redução de 41% no risco de morte em comparação ao protocolo tradicional. Além disso, 50,3% dos participantes alcançaram remissão completa da doença (contra 22% do grupo comparativo), e houve redução de 63% no risco de progressão.