Anvisa cria grupo para investigar segurança da vacina da dengue do Butantan após suspensão no SUS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio de portaria publicada nesta terça-feira (16) no Diário Oficial da União.

A criação do colegiado ocorre após o Ministério da Saúde determinar, em 7 de junho, a suspensão da aplicação do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS). A interrupção foi recomendada depois do registro de reações adversas em pessoas vacinadas, incluindo dois óbitos entre cerca de 500 mil indivíduos que receberam a dose.

Segundo a Anvisa, o grupo terá a missão de aprofundar a análise dos casos notificados e avaliar a relação entre os benefícios e os riscos da vacina com base em evidências científicas. Entre as atribuições estão a análise de eventos adversos, a avaliação de documentos enviados pelo Instituto Butantan e a elaboração de relatórios técnicos com recomendações sobre o imunizante.

A portaria estabelece que o grupo terá duração indeterminada e será coordenado pela Quinta Diretoria (Dire5) da Anvisa. Já a Secretaria-Executiva ficará sob responsabilidade da Gerência de Farmacovigilância (GFARM). Representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, também poderão ser convidados a participar das discussões.

A agência reguladora informou que o objetivo é reunir especialistas e produzir subsídios técnicos para orientar futuras decisões regulatórias relacionadas à vacina contra a dengue.