Anvisa determina recolhimento de nove lotes de Maleato de Enalapril 20mg

A Anvisa anunciou nesta terça-feira (2) o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e de doenças cardíacas. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e envolve produtos de distribuição hospitalar fabricados pela empresa Hipolabor Farmacêutica.

O recolhimento foi iniciado de forma voluntária pela própria fabricante após a identificação de uma falha de rotulagem na embalagem secundária. Segundo a agência reguladora, o problema não afeta a composição do medicamento, mas a descrição impressa na caixa. Embora os comprimidos tenham a dosagem correta de 20mg, a embalagem indicava erroneamente 10mg.

A inconsistência descumpre normas sanitárias e poderia gerar falhas na administração hospitalar, já que a embalagem é referência primária para profissionais de saúde. Por isso, a medida busca prevenir riscos e garantir segurança no uso.

Os lotes afetados são: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.

O enalapril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina, indicado para controlar a pressão alta, tratar insuficiência cardíaca e reduzir complicações cardiovasculares. A Anvisa orienta que hospitais e serviços de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes listados e sigam as instruções da fabricante para devolução e substituição.